认证的基本流程

企业自评与体系建立

对照 API Spec Q1 标准梳理现有质量管理体系，补充行业特殊要求条款；

编制体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书），并试运行至少 3 个月。

选择认证机构

API 授权的第三方认证机构（需在 API 官网查询资质），机构需具备油气行业审核经验。

正式审核

文件审核：审核体系文件是否符合标准要求；

现场审核：核查体系运行的实际情况，包括生产现场、检验记录、人员资质、供应链管理等；

不符合项整改：针对审核发现的问题，提交整改计划并完成验证。

证书颁发与维护

审核通过后，由认证机构颁发 API Q1 证书，有效期3 年；

期间需接受年度监督审核，3 年期满后需重新进行换证审核。

认证申请前置准备

选择 API 授权认证机构：机构需在 API 官网备案，具备油气行业审核资质。

整改与记录完备：确保所有过程记录（生产、检验、内审、管理评审、供应商评价等）齐全，可支撑现场审核验证。

第三方与企业自身投入（人民币）

费用类型 费用区间 说明

咨询服务费 4–10 万元 含体系文件编写、内审辅导、不符合项整改等；简单咨询 1–3 万元

翻译费 0.5–1.5 万元 英文质量手册、申请材料等专业翻译

设备 / 校准费 1–5 万元 生产与检测设备校准、关键工序能力验证

人员培训费 0.5–2 万元 API 标准、内审员培训及资质取证

换证审核费 初审的 70%–80% 3 年期满换证，审核人・日减少 1–2 天

生产与过程控制

生产现场：工艺流程卡、随工单、工序流转单、工艺纪律检查表。

设备管理：生产 / 检测设备台账、校准计划与证书（强检 / 自校）、维护保养记录。

特殊工序：焊接工艺评定（PQR/WPS）、热处理记录、过程参数监控数据。

标识与追溯：产品批次标识、流转卡、追溯台账（可追溯至原材料）。