认证的基本流程

企业自评与体系建立

对照 API Spec Q1 标准梳理现有质量管理体系，补充行业特殊要求条款；

编制体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书），并试运行至少 3 个月。

选择认证机构

API 授权的第三方认证机构（需在 API 官网查询资质），机构需具备油气行业审核经验。

正式审核

文件审核：审核体系文件是否符合标准要求；

现场审核：核查体系运行的实际情况，包括生产现场、检验记录、人员资质、供应链管理等；

不符合项整改：针对审核发现的问题，提交整改计划并完成验证。

证书颁发与维护

审核通过后，由认证机构颁发 API Q1 证书，有效期3 年；

期间需接受年度监督审核，3 年期满后需重新进行换证审核。

费用优化建议

优先选择双认证（Q1 + 会标），申请费更优惠，同时获得 ISO 9001、TS 29001 证书。

提前完成设备校准与人员培训，缩短审核整改周期，避免重复费用。

选择有油气行业经验的咨询机构，提高审核通过率，降低隐性成本。

核心体系文件（必查，含英文版）

材料类别 具体文件 审核要点

管理体系文件 英文版质量手册、程序文件、作业指导书、受控文件清单 覆盖 Q1 第 10 版全条款，文件审批 / 修订 / 作废闭环

方针与目标 质量方针发布文件、年度质量目标及达成统计 可测量，有管理层承诺与宣贯记录

风险与变更 风险评估表、MOC 变更审批单、应急计划及演练记录 覆盖产品全生命周期，变更影响评估完整

内审与管理评审 内审计划 / 报告、管理评审记录、整改跟踪表 内审覆盖全条款，管理评审每年 1 次

持续改进与数据统计

质量数据统计分析报告（PPM、合格率、过程能力 CPK）。

客户反馈记录、满意度调查结果、改进项目台账。

年度质量回顾报告、体系优化措施及实施证据。