工艺与过程控制文件（制造合规核心）

文件类型 核心内容 合规要点

焊接工艺文件（WPS/PQR） 焊材型号、焊接参数、预热 / 后热温度、层间温度；PQR 含力学性能 / 无损检测结果 按 ASME Section IX 执行，覆盖所有焊接接头类型

热处理工艺 温度曲线、保温时间、冷却速率，附炉温均匀性检测报告 符合 API 材料热处理要求，如 NACE MR0175 抗硫工况

无损检测（NDT）流程 检测方法（RT/UT/MT/PT）、验收等级、校准试块参数、人员资质要求 RT 达二级片标准，UT 试块与产品材料声学特性一致

关键工序 SOP 成型、装配、压力试验等操作步骤、参数范围、判定标准 明确关键控制点（C

批次追溯与标志管理文件（合规使用要求）

产品追溯台账：序列号 / 批次号→原材料批次→工艺记录→检验人员→设备→测试报告，全流程可正向 / 反向追溯。

API 标志使用文件：标志使用承诺书、标志备案表、产品标注样例，承诺不超认证范围标注，留存使用台账。

确保记录真实、完整、可追溯

记录表单设计合规

记录需对应标准要求，包含关键信息：如生产记录需有产品批次号、原材料炉批号、操作人员、设备编号、检验结果、日期；测试报告需有检测标准、设备校准状态、人员资质、结果判定。

记录表单需编号受控，与程序文件一一对应，禁止使用空白表单或手写记录替代。

记录填写与保存要求

记录需实时填写、字迹清晰、签字齐全，禁止事后补填或涂改；涂改处需签字并注明日期，确保原始性。

保存期限：至少覆盖证书有效期 + 1 年（建议 5 年），电子记录需备份防篡改，纸质记录需防潮防火，便于监督审核查阅。

全流程追溯验证

构建产品追溯链：原材料采购记录→生产工艺记录→检验测试报告→成品出库记录→API 标志使用记录，确保正向 / 反向追溯无断点。

示例：某批次管线管 → 可追溯至钢材供应商的材质证书 → 热处理曲线 → 无损检测报告 → 检验员资质证书 → 设备校准记录。

认证核心要求（门槛与合规基准）

维度 核心要求 关键细节

质量体系 API Q1（制造）/Q2（服务）运行≥4 个月 可基于 ISO 9001 升级，覆盖设计、采购、生产、检验全流程

产品合规 符合对应 API 产品规范（如 API 5L/6A/6D） 通过认可实验室测试（如爆破、无损检测、防火测试）

人员与设备 关键岗位持证（焊工 ASME IX、NDT 二级 / 三级）、检测设备校准有效 校准证书需 CNAS/ILAC 认可，覆盖 UT/RT/MT/PT 等

文件与追溯 全英文受控文件、符合性矩阵表、全流程追溯记录 记录保存≥证书期 + 1 年，确保正向 /